CG-甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

--诊断各类肝胆疾病的敏感指标，，妊娠期肝内胆汁淤积症筛查及诊断指标

样本类型：血清

适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪

试剂盒优势

1.采用均相酶免疫法，，具有"抗原抗体"及"酶和底物"系统的优点

2.线性范围宽，，，800～50000μg/L

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指标简介

甘胆酸（cholyglycine，，，CG）是人体胆汁酸的一种主要成分，，，，由肝细胞合成。。。。胆固醇经过一系列非常复杂的酶促反应，，转变成初级胆汁酸，，，其主要成分为胆酸 (cholic acid，，，CA) 和鹅脱氧胆酸（chenodeoxycholic acid，，CDCA)。。。大部分CG都需以与蛋白结合的方式存在，，，，其进入体循环的总量<1%。。。外周血中CG正常情况下含量极少，，，，正常的成人血清CG浓度并不会受进食影响，，，CG会稳定在低水平[1]。。甘胆酸正常代谢途径涉及肝肠循环，，这个过程开始于肝细胞合成甘胆酸，，然后通过毛细胆管和胆管排入胆囊，，，，并随胆汁进入十二指肠，，，，帮助食物的消化。。在小肠的末端，，大约95%的甘胆酸会被重吸收，，，然后通过门静脉返回肝脏，，，由肝细胞摄取并再利用。。当肝细胞受损时，，肝细胞摄取CG能力下降，，，，致使血中CG含量增高；胆汁郁滞时，，，，肝脏排泄胆酸发生障碍，，，，而返流血液循环的CG含量增高，，，也使血CG含量增高[2]。。。。

检测原理

整个反应发生在一个液相均相体系中，，，，样本中游离的甘胆酸与葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物竞争性结合抗甘胆酸特异性抗体位点。。。样本中游离的甘胆酸越多，，，竞争结合的抗体位点越多，，抗体释放出的酶标偶联物就越多。。。游离出来的甘胆酸酶标偶联物催化β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+）转化为β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH），，，样本中的甘胆酸浓度与NADH的生成量成正比，，，通过340nm吸光值的变化即可计算出甘胆酸的含量。。

临床应用

CG是筛查、、、、诊断及监测妊娠期肝内胆汁淤积症的重要指标。。。。妊娠期肝内胆汁淤积症( intrahepatic cholestasis of pregnancy，，，，ICP) 是一种妊娠期特有临床综合征，，，以皮肤瘙痒和黄疸为主要临床症状，，在妊娠中晚期有着较高的发病率，，，且会引起胎儿生长受限、、早产、、胎儿宫内窘迫等一系列不良妊娠结局，，，，对孕妇及胎儿的身心健康极为不利，，对整个家庭乃至社会造成危害。。目前，，，ICP 的发病原因尚不十分清楚。。对 ICP 及时准确的诊断、、监测以及有效的治疗是改善预后、、降低不良结局发生率的重点[3-5]。。。CG是筛查、、诊断及监测妊娠期肝内胆汁淤积症的重要指标[6-8]。。
CG检测在肝癌诊断中具有重要的参考价值。。。肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，，也是世界上死亡率最高的癌症之一。。。。有研究结果显示，，肝癌患者CG水平显著升高，，其CG水平显著高于正常对照组;原发性肝癌(PHC)患者血清CG水平远高于正常对照组的20倍以上[9]。。。。另有研究发现，，，，血清CG、、、TBA联合检测对肝癌发生的预测价值高，，联合检测有助于临床早期识别肝癌高危群体，，，并开展针对性治疗，，，，以提高患者预后水平[10]。。。
血清CG是诊断肝硬化较为灵敏的肝功能指标，，，并可用于判断预后。。。。测定CG含量在肝硬化早期诊断的价值尤为显著。。。CG可灵敏反映肝细胞受损程度，，一定程度上避免肝穿刺等检查，，，从而减轻患者痛苦。。。。血清CG检测对肝脏早期纤维化病变具有良好的鉴别诊断价值，，，，值得在肝脏病变诊断中推广应用[1]。。。另有研究发现，，血清CG、、、、TBA在肝硬化中表达水平高，，，可帮助临床识别疾病分期(失代偿期均高于代偿期)[10]。。
CG在各类肝胆疾病中显著升高。。研究发现[11]，，，，各类肝胆疾病患者血清CG水平均显著高于对照组，，CG水平由高至低依次为：肝癌、、肝硬化、、肝炎、、、其他肝胆疾病;并且比常规肝功能指标(包括TBA、、、T-BIL、、、ALT、、、、AST、、、GGT、、、、ALB、、、、GLB和A/G等)具有更高的灵敏度与特异性。。表明检测肝胆疾病及其他相关疾病患者的CG水平对于及时诊断这些疾病，，，指导临床治疗具有重要意义。。。

适用科室

适用科室	适检人群
内科/消化内科	各种肝胆疾病如肝硬化、、肝炎、、、、肝癌、、酒精性肝损害、、、、黄疸、、、梗阻性肝病等，，，，以及胆石症，，胆管、、、、胆囊排泄功能障碍，，肝-肠循环障碍、、急性心肌梗死等疾病患者
肝病科	同上
肝胆内科	同上
产科/妇产科	妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP），，，妊娠中晚期，，，，ICP高发地区（我国四川、、重庆等长江流域地区等[15]）孕妇，，，ICP高危因素者（包括孕妇年龄（＜25岁或＞35岁）、、孕前体重指数（BMI）过低和肥胖、、多胎妊娠、、、体外受精、、、、剖宫产史、、、≥2次流产史、、、、乙肝表面抗原阳性、、妊娠期高血压、、子痫前期、、、血小板减少症、、、、高脂血症、、、、妊娠期糖尿病（GDM）以及既往有肝胆疾病史等）
肿瘤科	肝癌以及疑似肝癌患者
感染科	各种类型急慢性肝炎
体检科/体检中心	一般人群

参考文献

[1] 王燕,蔡梅,杨德平,等. 甘胆酸检测在临床诊断中的应用[J]. 中国医师杂志,2016(z1):256-258.
[2] 魏莎,陈晰,章臻翊,等.肝纤维化的早期血清标志物研究进展[J].实用预防医学, 2024, 31(2):252-256.
[3] 张慧芳,王高莹,邹萍,等. 妊娠期肝内胆汁淤积症血清甘胆酸水平与妊娠结局的关系[J]. 中国临床研究,2022,35(6):793-796.
[4] 卢俊玲,匡景霞,程小林. 妊娠期肝内胆汁淤积症产前监测指标与围产儿预后关系的研究[J]. 中华流行病学杂志,2014,35(11):1281-1283.
[5] 胡翠芳,朱大伟,李力. 妊娠期肝内胆汁淤积症的研究进展[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2021,37(2):248-252.
[6] 中华医学会肝病学分会. 胆汁淤积性肝病管理指南(2021)[J]. 临床肝胆病杂志,2022,38(1):62-69.
[7] 中华医学会妇产科学分会产科学组. 妊娠期肝内胆汁淤积症诊疗指南(第1版)[J]. 中华妇产科杂志,2011,46(5):391-395.
[8] 中华医学会肝病学分会,中华医学会消化病学分会,中华医学会感染病学分会. 胆汁淤积性肝病诊断和治疗共识(2015)[J]. 临床肝胆病杂志,2015,31(12):1989-1999.
[9] 曹建国,邓玉花,彭吉芳. 血清甘胆酸测定对肝病诊断价值探讨[J]. 实用肝脏病杂志,2006,9(5):292-293.
[10] 王斌,曾晖,邱利. 血清甘胆酸、、、、总胆汁酸在肝硬化中的表达及其对肝癌的预测价值[J]. 中外医学研究,2023,21(34):71-74.
[11] 张有涛,宋艳辉,黄惠芳,等. 甘胆酸检测的临床实践及与其他肝功能指标的比较[J]. 国际检验医学杂志,2017,38(5):680-682.