BMG-β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

--肾小管功能监测指标，，高血压和糖尿病肾功能受损的敏感指标

样本类型：新鲜无溶血血清

适用仪器：本试剂盒适用于绝大多数主流生化分析仪

试剂盒优势

1.胶乳免疫比浊法，，，，提高灵敏度和特异性

2.精密度高，，CV≤5%

3.通过设置稀释参数，，，，可报告范围宽，，2～160mg/L

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指标简介

1968年，，，Berggard等从肾脏病患者尿液中分离出一种小分子蛋白，，，分子量为11.8KDa，，，由119个氨基酸残基组成，，，血清中的分泌型含99个氨基酸，，由于其分子量较小，，，电泳显带在β2区，，，故命名为β2微球蛋白( beta 2 -microglobulin, β2-MG)。。β2-MG由人体内大多数有核细胞合成分泌，，，，最主要由淋巴细胞产生，，而肿瘤细胞表面也有β2-MG 的异常表达。。β2-MG在细胞表面并不是以锚定的形式存在，，，其可与外周循环中的β2-MG交换，，，因此健康个体血清、、、、尿液及其他体液中可有较低水平的β2-MG存在。。。。近年来的研究显示，，，β2-MG参与机体的许多病理生理学过程，，，，包括炎症、、肿瘤、、、、动脉粥样硬化、、、肾脏和心脑血管疾病，，在肾功能损伤、、、、自身免疫疾病、、、某些感染疾病及恶性肿瘤患者中其血清含量明显升高。。。。

检测原理

人血清样本中的β2-MG与试剂中适量的特异性抗体结合，，形成不溶性的免疫复合物，，使反应液吸光度改变，，，，在抗体量一定的条件下，，，，吸光度的改变与人血清样本中的β2-MG含量成正相关。。

临床应用

血β2-MG反映肾小球滤过功能，，，，是早期诊断肾小球病变的敏感指标。。血清β-MG比Cr能更好地估计GFR变化。。。。当GFR中度改变时，，测定血β2-MG 比Cr更敏感、、、、准确，，，是早期诊断肾小球病变的敏感指标[1]。。
尿β2-MG是评价近端肾小管功能的敏感指标，，并且能反映近端肾小管损伤的程度[2]。。尿β2-MG可用于糖尿病肾脏疾病(DKD)肾小管受累的早期筛查。。。中华医学会内分泌学分会2015年发布的《中国成人糖尿病肾脏病临床诊断的专家共识》[3]指出，，，，推荐对G3a～5A1期DKD患者，，即尿白蛋白阴性的DKD患者，，，进行肾小管受累的早期筛查;筛查指标包括尿液β2-MG，，排除影响因素后依据2～3次进行结果判定。。。
鉴别尿蛋白的来源。。因为近曲肾小管是β2-MG在体内处理的唯一场所，，一旦肾小管轻度受损，，尿β2-MG显著升高。。肾小球受损则以血β2-MG升高为主。。。也可借助于尿中白蛋白与β2-MG比值(Alb/β2MG)用于肾小球与肾小管性蛋白尿的鉴别。。。。若尿中Alb/β2-MG>1000，，，，高度提示原发性肾小球疾病，，，，<40则提示肾小管疾病[2]。。。。
尿路感染的鉴别。。尿β2-MG测定有助于鉴别上、、、下尿路感染。。上尿路感染易影响肾小管对分子蛋白质的再吸收，，尿β2微球蛋白升高，，，而下尿路感染尿β2微球蛋白不会升高。。
尿β2-MG可用于肾脏病的鉴别诊断与分型。。。临床上肝肾综合征(HRS)和急性肾小管坏死(ATS)难以区别，，测定尿β2-MG可作出鉴别，，即HRS 患者尿β2-MG(0.155±0.043)mg/L显著低于ATS(3.286～100.504)mg/L。。。这是因为 β2 -MG是低分子物质，，，从肾小球滤过后，，，，全部被近曲肾小管重吸收，，，，当肾小管坏死时，，，，则重吸收减少，，，，使尿β2-MG 显著增加。。。。在急性肾盂肾炎时，，因肾脏受累，，，尿β2-MG升高，，而单纯细菌性膀胱炎则正常;慢性肾盂肾炎发作期患者尿β2-MG 明显升高，，，而非发作期则正常，，，，故以资鉴别。。。。肾炎性肾病、、、、乙型肝炎相关性肾炎及低补体性肾炎患者尿β2-MG均明显升高。。因此，，，，尿β2-MG对肾病鉴别诊断与临床分型重要参考价值[2]。。。。
血β2-MG可作为判断早期肾功能不全的敏感指标并反映疾病严重程度。。。研究发现[4]，，，，肾功能不全代偿组、、、肾功能不全失代偿组、、肾功能衰竭组和尿毒症组的血清β2-微球蛋随着病情程度持续增高，，，血β2-MG可作为判断早期肾功能不全的敏感指标并反映疾病严重程度。。。。
血、、、尿β2-MG可作为肾移植术后肾功能和排斥反应的敏感指标。。。。目前认为动态监测血、、尿β2-MG水平可作为肾移植术后肾功能和排斥反应的敏感指标。。在肾移植术中，，，，血、、、、尿β2-MG均升高，，，一般在肾移植术后2～3d上升至峰值，，，，尔后逐渐降低，，再度升高者，，提示有排斥反应。。。β2-MG测定用于监护肾移植排斥反应较Cr更敏感，，，，一旦发现血、、、、尿β2-MG 增高提示有早期排斥;若血β2-MG正常而尿β2-MG持续升高则提示慢性排斥，，，抗排斥成功后二者均降至正常[2]。。。。
血β2-MG与急性肾损伤(AKI)。。钟方财[5]研究发现，，，，对照组血β2-MG与AKI组比较差异有统计学意义，，，，并且随病情加重呈进行性增高，，，，说明血β2-MG能观察AKI的早期变化，，，，有助于早期评估肾功能状况和判定疗效。。。
在糖尿病患者无明显糖尿病肾病(DN)表现时，，，其肾功能已有些异常改变。。。。测定血β2-MG含量是检测糖尿病患者轻度肾功能减退和观察疗效简便、、准确而敏感的方法，，而有研究证明尿β2-MG测定对DN的早期诊断比血β2 - MG更敏感[6]。。尿β2-MG是糖尿病视网膜病变发生的独立危险因素，，早期筛查有重要意义。。。。袁欣欣等[7]研究发现，，Kaplan-Meier生存曲线显示，，，，高尿β2-MG组DR进展快于低尿β2-MG组。。。尿β2-MG是DR发生的独立危险因素，，，，早期筛查对发现DR有重要意义。。。
血β2-MG测定在肿瘤中的应用。。。β2-MG在正常机体的组织和细胞中表达水平低，，而在肿瘤组织和细胞中表达水平升高，，主要功能是参与调控肿瘤细胞中信号传导，，促进肿瘤细胞生长及血管生成，，，并且与肿瘤的发生、、、、发展、、转移及预后相关，，，可作为肿瘤判断预后的重要指标。。。目前已在多种肿瘤细胞中证实，，以β2-MG为靶点的抗肿瘤药物有望成为肿瘤新一代的靶向药物[8]。。。几乎所有的恶性血液系统疾病中均能观察到血清β2-MG显著升高，，，，包括骨髓增生异常综合征(MDS)、、各种白血病(髓细胞白血病和淋巴细胞白血病)、、、淋巴瘤(霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤)、、、、多发性骨髓瘤 [9, 10]。。。。β2-MG是消化系统肿瘤标志物之一，，其在消化系统肿瘤中的表达水平高于正常组织，，，可作为评价消化系统肿瘤临床分期和预后的参考因素之一[8]。。研究发现[11]，，，，血β2-MG可作为前列腺癌根治术后疗效的重要监测指标，，，可成为前列腺癌中判断肿瘤负荷和预后的生物标志物。。。
血β2-MG与心血管疾病。。。。越来越多的临床证据显示β2-MG 在心血管疾病( CVD) 中有重要预测意义。。。。β2-MG 预测CVD风险原因尚不清楚，，，，β2-MG 作为一个炎症指标，，，也可能通过参与血管壁淀粉样蛋白形成直接损伤血管。。血清β2-MG水平与死亡、、、心血管事件(冠心病、、、、卒中和心力衰竭) 强相关。。血清β2-MG是急性冠脉综合征(ACS)病人冠脉狭窄的独立危险因素。。。。血中β2-MG稳定且易于测量，，，有助于临床医生对于高危人群优化预防干预措施[12]。。血β2-MG在缺血性卒中患者中水平明显增高，，，，用于评估缺血性卒中的严重程度、、、梗死体积和炎性反应程度，，，，而且有可能作为一种炎性介质参与调节炎性反应，，，因此有望成为卒中后免疫炎症治疗干预的靶点[13]。。。。血β2-MG水平升高可能是中年女性缺血性卒中风险增高的生物标志物，，在无CKD的受试者中进行的亚组分析同样得出了相似的结论[14]。。因此，，β2-MG可作为缺血性卒中发病风险的独立危险因素。。。。

适用科室

适用科室	应用
肾内科	肾功能不全，，，，如肾小球损伤早期、、原发性肾小球肾炎、、间质性肾炎、、、、糖尿病肾病、、狼疮肾、、、急慢性肾功能衰竭等
肿瘤科	肝癌等
血液科	IgA型骨髓瘤
内分泌科	糖尿病肾病早期诊断中，，，尿AMG是反应肾小管重吸收功能损伤的敏感指标

参考文献

[1] Viberti GC, Keen H, Mackintosh D. Beta 2-microglobulinaemia: a sensitive index of diminishing renal function in diabetics. Br Med J (Clin Res Ed). 1981 Jan 10;282(6258):95-8.
[2] 侯振江,张宗英. β2-微球蛋白测定在肾脏病中的应用[J]. 医师进修杂志,2001,24(8):54-55.
[3] 中华医学会内分泌学分会. 中国成人糖尿病肾脏病临床诊断的专家共识[J]. 中华内分泌代谢杂志,2015,31(5):379-385.
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